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            三個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

            三個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

            瀏覽量:343 上傳更新:2020-04-14

            原標題:我國已有三個新冠病毒疫苗獲批進入臨床試驗

            今天下午,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,介紹新冠肺炎藥物研發、疫苗研制等科研攻關進展情況。會上,科技部社會發展科技司司長吳遠彬介紹,疫情發生之初,科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一,為了更大限度的提升疫苗研發的成功率,在梳理分析不同的技術基礎和可能性之后,科研攻關組布局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗,減毒流感病毒載體疫苗這樣五條技術路線。同時也設立了疫苗研發的專班來加強組織協調,疫苗的研發單位和動物實驗、檢測鑒定,還有相應的一些科研機構來加強這方面的協同配合,加班加點只爭朝夕。

            目前已經有三個疫苗獲批進入臨床試驗,其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究,已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作,并于4月9日開始招募二期臨床試驗志愿者,這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日,國家藥監局批準了中國生物武漢生物制品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗,也進入了臨床試驗。13號,也就是昨天,又批準了北京科興中維生物技術有限公司研制的滅活疫苗開展臨床試驗。應該講,這是連續兩天對滅活疫苗進行審批開展臨床試驗。

            其他的幾條技術路線的疫苗也在加快推進,減毒流感病毒載體疫苗已經完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立,正在進行質量工藝研究和質量鑒定,中試生產、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。重組蛋白疫苗已經完成了毒種的構建,正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。核酸疫苗方面,也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段,并同步開展臨床樣品的制備和質量的檢定工作。

            他說,我們也初步做了一個分析和安排,上述技術路線的疫苗預計將于4、5月份陸續申報臨床試驗。這些都是我們在攻關當中進一步加強相關工作組織的結果。疫苗大家都很關心,除了研發之外大家也很關心什么時候進行使用,對疫苗這方面的工作,我們還是本著科學、安全、有效這樣一個基本前提,因為這是給健康人使用的特殊產品,所以在疫苗研發的過程中,盡管是應急項目,還是特別強調科學性、程序性,所以目前我國研發最快的,像腺病毒載體疫苗已經啟動二期臨床試驗,還要進行三期的臨床試驗,將根據臨床試驗的結果才能夠最后確定是否進行使用,還有審批這樣一些程序。這兩天剛批的滅活疫苗,這應該是一個傳統的技術工藝方面的疫苗,應該講,生產工藝相對比較成熟,質量標準可控,保護的范圍也比較廣泛,同時也具有國際通行的關于安全性和有效性的評判標準,所以這方面也會為加快疫苗的使用提供一些條件,我們將努力的把疫苗的研發工作做好,盡快提供這方面的服務。

            以上文章來源:https://news.china.com/domestic/945/20200414/38076707_all.html


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